泰科醫(yī)療
               生命的積極結(jié)果*
BISTM技術(shù)有效性的證明
覺(jué)醒恢復(fù)的監(jiān)測(cè)

大腦監(jiān)測(cè)角色的新預(yù)測(cè)
成人覺(jué)醒恢復(fù)的發(fā)生率與不良后果
▪ 研究表明，在每一千個(gè)接受常規(guī)全身麻醉的病人中會(huì)發(fā)生一
  到兩例覺(jué)醒恢復(fù)。1,2,3,4
▪ 預(yù)測(cè)研究表明，大約有50%經(jīng)歷覺(jué)醒恢復(fù)的病人都要承受心
  理問(wèn)題。5
▪ 覺(jué)醒問(wèn)題是病人對(duì)麻醉不滿(mǎn)意的主要原因。6
▪ 美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)鑒委員會(huì)（JCAHO）針對(duì)預(yù)防和應(yīng)對(duì)麻醉覺(jué)醒的影響發(fā)布了一項(xiàng)識(shí)別指示器事件預(yù)警。3
BIS：降低成人覺(jué)醒恢復(fù)的發(fā)生率
兩項(xiàng)預(yù)測(cè)臨床研究表明，BIS監(jiān)測(cè)能夠幫助臨床醫(yī)生將覺(jué)醒恢復(fù)的發(fā)生率降低大約80%。7,8另外一項(xiàng)研究將BIS引導(dǎo)治療與呼氣末麻醉氣體引導(dǎo)麻醉（ETAG）進(jìn)行了比較，該研究表明，兩種措施都會(huì)為覺(jué)醒帶來(lái)一種低風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)。（.21%）。9
2006年發(fā)布的“關(guān)于術(shù)中知曉和腦功能監(jiān)測(cè)的指導(dǎo)意見(jiàn)”中闡述了多重監(jiān)測(cè)形式——臨床技術(shù)、傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)和腦功能監(jiān)測(cè)——以此評(píng)估麻醉深度并降低術(shù)后覺(jué)醒發(fā)生的可能性。在該指導(dǎo)意見(jiàn)中一致認(rèn)為“使用腦功能監(jiān)測(cè)的決定應(yīng)該是由個(gè)體醫(yī)生對(duì)其所選擇的病人建立在個(gè)例分析的基礎(chǔ)之上的。”24

覺(jué)醒預(yù)防保證
如果你的一個(gè)病人在使用腦電雙頻譜指數(shù)TM（BIS）技術(shù)時(shí)要經(jīng)歷一次麻醉覺(jué)醒，而且電子記錄顯示處在麻醉覺(jué)醒狀態(tài)時(shí)的BIS值低于60，則將根據(jù)泰科醫(yī)療和醫(yī)院或者購(gòu)買(mǎi)方之間商定的條款提供保護(hù)措施。
Myles, 等. 試驗(yàn)7
研究思路：
預(yù)期的，隨機(jī)的，雙盲測(cè)試，多通道；BIS引導(dǎo)治療組（目標(biāo)BIS 40-60）與標(biāo)準(zhǔn)慣例
病員總體：
2503位接受常規(guī)的吸入式麻醉或者靜脈注射麻醉的覺(jué)醒高風(fēng)險(xiǎn)病人
試驗(yàn)結(jié)果：
BIS引導(dǎo)麻醉將高風(fēng)險(xiǎn)病人的覺(jué)醒恢復(fù)發(fā)生率降低了82%
右圖中文字譯文自上至下、自左至右依次為：病例；成人（高風(fēng)險(xiǎn)病人p＜0.5）覺(jué)醒恢復(fù)發(fā)生率的降低；標(biāo)準(zhǔn)慣例（無(wú)BIS）；BIS引導(dǎo)案例。
Avidan, 等. 試驗(yàn)9
研究思路：
單一中心的，預(yù)期的，隨機(jī)的，雙盲測(cè)試；配有聲音預(yù)警的BIS引導(dǎo)治療組（目標(biāo)BIS 40-60）與配有聲音警報(bào)的呼氣末麻醉氣體引導(dǎo)麻醉（ETAG）（.7-1.3MAC）
病員總體：
2000位接受常規(guī)的吸入式麻醉或者靜脈注射麻醉的覺(jué)醒高風(fēng)險(xiǎn)病人
試驗(yàn)結(jié)果：
每組兩例覺(jué)醒病人；與高風(fēng)險(xiǎn)病人的期望發(fā)生率1%相比，兩組中的覺(jué)醒發(fā)生率均為.21%
右圖中文字譯文自上至下、自左至右依次為：觀測(cè)到的覺(jué)醒發(fā)生率；病例；BIS引導(dǎo)案例；高風(fēng)險(xiǎn)病人的預(yù)期覺(jué)醒發(fā)生率；ETAG案例。
Ekman, 等. 試驗(yàn)1,8
研究思路：
預(yù)期的，病例對(duì)照
病員總體：
4945位接受遲緩藥常規(guī)麻醉的序貫病人
試驗(yàn)結(jié)果：
與病例對(duì)照相比，BIS引導(dǎo)麻醉將常規(guī)病人覺(jué)醒恢復(fù)的發(fā)生率降低了77%
右圖中文字譯文自上至下、自左至右依次為：病例；成人（常規(guī)病員總體p＜0.5）覺(jué)醒恢復(fù)發(fā)生率的降低；病例對(duì)照；BIS引導(dǎo)案例。
BIS完全整合無(wú)縫解決方案
“B-Aware研究不僅僅是關(guān)于監(jiān)測(cè)和預(yù)防覺(jué)醒的，它還是關(guān)于為我們的病人更加安心地提供合適的麻醉藥劑量的。你可以將試驗(yàn)中的發(fā)現(xiàn)推廣應(yīng)用到日常的實(shí)踐中。”
                                                       ——Paul Myles, MBBS
澳大利亞，普拉漢，Alfred醫(yī)院
“麻醉研究團(tuán)隊(duì)花費(fèi)了數(shù)十年的時(shí)間才接受覺(jué)醒這個(gè)事實(shí)…而我們現(xiàn)在能夠清楚地聲明，覺(jué)醒發(fā)生率是可以降低的——而且是在一個(gè)對(duì)我們常規(guī)工作量的相當(dāng)一部分都廣泛適用的群體中。
                                 ——J.R. Sneyd, MD1 and Don Mathews, MD2
                                           1英國(guó)，普利茅斯，Peninsula學(xué)院醫(yī)學(xué)與牙科學(xué)專(zhuān)業(yè)
                                                         2美國(guó)，紐約，NY，St. Vincent’s醫(yī)院
參考文獻(xiàn)
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2.Sebel PS, 等. 麻醉過(guò)程中的覺(jué)醒發(fā)生率. 一項(xiàng)關(guān)于多通道的美國(guó)研究. 麻醉與鎮(zhèn)痛. 2004; 99: 
  833-9.
3.美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審聯(lián)合委員會(huì)SEA （期號(hào)32）“麻醉覺(jué)醒的預(yù)防與應(yīng)對(duì)”, 2004年10月.
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  英國(guó)麻醉學(xué)雜志. 2000; 80 (1).
7.Myles PS, Leslie K. 腦電雙頻指數(shù)監(jiān)測(cè)預(yù)防麻醉中覺(jué)醒：B-Aware隨機(jī)控制試驗(yàn). 柳葉刀
  2004; 363: 1757-63.
8.Ekman A, Lindholm ML, Lennmarken C, Sandin R. 使用BIS監(jiān)測(cè)時(shí)的覺(jué)醒發(fā)生率的下降. 斯
  堪的納維亞麻醉學(xué)報(bào)2004; 48 (1): 20-6.
9.Avidan M, 等. 新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊. 2008; 358: 1097-108.

泰科醫(yī)療，泰科醫(yī)療商標(biāo)，泰科醫(yī)療商標(biāo)與生命的積極結(jié)果
是泰科醫(yī)療股份公司的美國(guó)和/或國(guó)際注冊(cè)商標(biāo)。
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